… un nuovo cancro, diverso dal precedente
… può verificarsi dopo il trattamento con medicinali a base di cellule T contenenti il recettore dell’antigene chimerico (CAR)
… valutato i dati su 38 casi di neoplasie secondarie
… riportati tra circa 42.500 pazienti che sono stati trattati
… I campioni di tessuto sono stati testati nella metà dei casi
… rivelando la presenza del costrutto CAR in 7 casi
… Ciò suggerisce che il medicinale a base di cellule T CAR è stato coinvolto nello sviluppo della malattia
… neoplasie … segnalate entro settimane e fino a diversi anni dalla somministrazione
… I pazienti trattati con questi medicinali devono essere monitorati per tutta la vita per nuove neoplasie maligne
… Sei prodotti CAR T-cell sono approvati nell’Unione Europea
… Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus e Yescarta
… sono usati per trattare i tumori del sangue
… nei pazienti il cui cancro si è ripresentato (recidivo) o ha smesso di rispondere al trattamento precedente (refrattario)
… Le informazioni sul prodotto e i piani di gestione del rischio verranno aggiornati per includere le nuove informazioni relative ai tumori maligni secondari di origine dalle cellule T
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EMA – European Medicines Agency
