Ricercatore denuncia i problemi di integrità dei dati nella sperimentazione sui vaccini di Pfizer

… la società ha falsificato i dati, ha scoperto i pazienti

… reclamo tramite e-mail alla Food and Drug Administration (FDA)

… licenziata lo stesso giorno

… ha fornito al BMJ decine di documenti aziendali interni, foto, registrazioni audio ed e-mail

… problemi di sicurezza dei pazienti e dei problemi di integrità dei dati

… registrazione … non è stata in grado di quantificare i tipi e il numero di errori … per il controllo di qualità

… “Il soggetto ha riportato sintomi/reazioni gravi”

… elenco di “punti d’azione” … “esaminare il problema del diario elettronico/falsificare i dati, ecc.”

… “consigliato verbalmente di modificare i dati e di non notare l’inserimento tardivo”, indica una nota

… Partecipanti collocati in un corridoio dopo l’iniezione e non monitorati dal personale clinico

… Mancanza di follow-up tempestivo dei pazienti che hanno manifestato eventi avversi

… Le deviazioni del protocollo non vengono segnalate

… I vaccini non vengono conservati a temperature adeguate

… Campioni di laboratorio etichettati erroneamente

… FDA pubblicato … non sono stati prelevati tamponi da 477 persone con casi sospetti di covid-19 sintomatico

                        Traduzione automatica

                      BMJ