… nel 2020, prima del lancio del vaccino COVID-19, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations e Brighton Collaboration
… hanno creato un elenco di priorità, approvato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, di potenziali eventi avversi rilevanti per i vaccini COVID-19
… Abbiamo sfruttato l’elenco Brighton Collaboration per valutare gravi eventi avversi di particolare interesse osservati in studi randomizzati di fase III sui vaccini mRNA COVID-19
… Risultati: i vaccini Pfizer e Moderna mRNA COVID-19 sono stati associati ad un aumentato rischio di eventi avversi gravi di particolare interesse
… un aumento del rischio assoluto di 10,1 e 15,1 per 10.000 vaccinati
… L’eccesso di rischio di eventi avversi gravi di particolare interesse ha superato la riduzione del rischio di ospedalizzazione COVID-19 rispetto al gruppo placebo sia negli studi Pfizer che Moderna (2,3 e 6,4 per 10.000 partecipanti, rispettivamente)
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SSRN
